诺诚健华唯一在售产品风险凸出，频繁募资合理性存疑

黄祐芊

2021-09-29 11:27:09

来源: 时代商学院

时代商学院研究员黄祐芊

手握大笔资金，却疑似用相似理由重复筹资，诺诚健华医药有限公司（以下简称“诺诚健华”）到底葫芦里卖的什么药？

继去年3月在港股上市后，诺诚健华又在深交所提交了IPO申报材料，拟在科创板上市。本次IPO，诺诚健华计划募资40亿元，用于新药研发项目、药物研发平台升级项目、营销网络建设项目、信息化建设项目、补充流动资金等。本次IPO的保荐机构为中金公司，保荐代表人为沈俊、徐然。

公开资料显示，诺诚健华唯一在售产品目前只完成了II期临床试验，奥布替尼虽已拿到上市批文，但后续若不能满足相关要求仍将面临下架风险。由于该公司短期内难以有其他新品上市，因此奥布替尼的销售情况将较大程度决定了该公司的可持续经营能力。

此外，去年以来，诺诚健华通过港股上市、定增等方式先后集资约55亿港元，目前所筹资金的使用率较低，资金充足，但仍计划在A股再度上市募资40亿元。2018—2020年，该公司大部分研发费用并未用于新药研发，而是用在了股权激励上。在此背景下，该公司仍欲大额募资用于新药研发等项目，募资合理性值得深究。

针对上述问题，9月26日，时代商学院向诺诚健华发函询问，截至发稿时对方仍未回复。

唯一在售产品尚未通过临床三期，面临多竞品挤压

诺诚健华成立于2015年11月3日，是一家创新生物医药企业。其主要产品之一奥布替尼于2020年12月获国家药监局附条件批准上市，今年一季度，该产品销售收入为4981.03万元，占当期营收比重的99.53%。

招股书披露，奥布替尼是一款的口服BTK抑制剂，主要用于治疗B细胞淋巴瘤，该领域的BTK抑制剂市场具有巨大潜力。

据弗若斯特沙利文分析，全球用于治疗B细胞淋巴瘤的BTK抑制剂市场规模增长迅速，从2016年的22亿美元增长到2020年的72亿美元，复合年增长率约为34.1%。预计在未来，这一市场将持续扩大，市场规模将以22.7%的复合年增长率在2025年增长至200亿美元，并持续以5.5%的复合年增长率在2030年增长至261亿美元。

中国市场的表现更甚，弗若斯特沙利文分析，2020年，中国用于治疗B细胞淋巴瘤的BTK抑制剂市场规模达13亿元，预计将以58.6%的复合年增长率在2025年抵达131亿元。

市场前景迅速上行，但诺诚健华的拳头产品优势并不明显，且未来的持续经营性风险较大。

据悉，除奥布替尼外，全球在售的B细胞淋巴瘤产品已有4款，包括伊布替尼、阿卡替尼、泽布替尼、替拉鲁替尼。其中，奥布替尼的获批时间最晚，伊布替尼的获批时间为2013年11月，比奥布替尼早将近7年时间。

目前，在国内获批上市的BTK抑制剂有3款，除奥布替尼外，其余两款（伊布替尼、泽布替尼）均已进入国家医保目录。奥布替尼能否进入以及何时能进入国家医保目录均是未知数。

伊布替尼的适应症为一线治疗，奥布替尼目前获批的适应症仅为二线治疗，市场空间将在一定程度上受到挤压。虽然诺诚健华已启动奥布替尼用于一线治疗的临床试验，但面对已进入医保目录且首次获批时间远早于奥布替尼的伊布替尼，奥布替尼的竞争优势明显较小。

此外，奥布替尼在上市前只完成了II期临床试验，国家药监局对该产品的上市批文中明确规定，奥布替尼在上市后需完成III期确证性临床试验。简言之，若奥布替尼III期临床试验结果不理想，将有被下架的风险，从而对诺诚健华的生产经营带来重大不利影响。

招股书中指出，截至2021年3月31日，全球及国内在BTK抑制剂领域处于临床阶段的产品分别各有12款、10款。这意味着，该赛道的竞争越来越激烈。

从产品布局及临床试验进展看，除已上市的奥布替尼外，诺诚健华有8款产品尚处于IND阶段（临床前阶段），6款产品处于I/II期临床试验阶段，短期内难有新药上市。但奥布替尼作为国内上市的BTK抑制剂中唯一尚未进入国家医保目录的产品，在“两票制”以及“集采”全面施行的影响下，其销售业绩走势仍具较大风险。

账上现金占比近9成，仍计划科创板募资40亿

诺诚健华唯一在售产品面临诸多考验，其他在研或处于临床试验阶段的产品，如FGFR抑制剂、泛TRK抑制剂等，同样拥有着众多竞争者。若想在激烈的竞争中脱颖而出，该公司需在产品研发上、营销渠道方面下狠功夫。

据该公司称，本次IPO预计募资40亿元，用于加大创新药物研发及商业化领域的投入，推动公司多个创新药物的研发进程，扩大公司营销队伍以提升公司产品市场份额，采用信息化管理手段助力并提升研发效率及管理效率。

其中，新药研发项目、补充流动资金所需资金最多，分别为21.51亿元、12亿元，分别占整体募集资金的53.78%、30%。

然而，时代商学院翻阅资料后发现，诺诚健华多次用相似的项目来募集资金，且目前资金十分充裕，本次募资缺乏合理性。

2019年10月17日，诺诚健华向香港联交所提交IPO申报材料，拟将募集资金用于奥布替尼临床试验、新药研发、营销网络建设等项目。6个月后（3月23日），该公司在港股上市，实际募集资金净额为24.16亿港元。

不到一年时间，该公司又进行了一次定向增发，通过向Gaoling及YHG发行1.92亿股、1889.5万股，以每股14.45港元的价格募得近30.42亿港元。本次定增所得款项将用于公司正在进行和计划进行的临床试验，扩大商业团队，扩大和加速在研产品项目，补充营运资金等。

本次科创板IPO，诺诚健华计划募资40亿元，用于新药研发项目、药物研发平台升级项目、营销网络建设项目、信息化建设项目、补充流动资金等。

可以看到，三次募资用途基本以新药研发、营销网络建设等项目为主，重复性较高，令人怀疑是否存在用同一理由重复募资。

此外，从该公司的最新半年报可看到，诺诚健华募资款项的资金使用率较低，且货币资金处于丰盈状态。

据半年报，截至2021年6月30日，诺诚健华在港股首次公开发行股票所得款项实际已动用金额合计6.04亿港元。报告期末，该公司资产总额达69.82亿港元，其中现金及银行结余总额达62.55亿港元（约为52亿人民币），占比约90%。

此外，2018—2020年，诺诚健华大部分得研发费用均用于股权激励，金额分别为6406.96万元、5716.48万元、1.84亿元，分别占各期研发费用得37.26%、24.41%、43.51%，募集资金用途合理性存疑。

边频繁巨额募资的同时，大股东和前高管却高位套现。7月份诺诚健华的股价创下历史新高，7月5日，公告显示，间接持有公司5％以上股份的大股东GICPrivateLimited和公司前非执行董事林利军分别减持749万股和3000万股公司股份，每股均价为25.756港元。计算可得，GICPrivateLimited和林利军分别套现了1.93亿港元、7.73亿港元。

手握巨额现金却频繁募资，研发费用不用于新药研发却大肆用于股权激励，诺诚健华是否有认真考虑过募集资金合理分配问题？本次欲在科创板上市，到底是为了方便其他股东再次套现，进一步在资本市场圈钱？还是另有所图？

总结

创新药的前期投入，不管是时间还是金钱方面均有较高要求。诺诚健华目前已有一款在售产品，若能准确把握行业上行机会，持续优化拳头产品，未来业绩或能迎来爆发期。

然而，奥布替尼作为该公司唯一的在售产品，也是国内唯一尚未进入医保目录的获批产品。且该产品的适应症仅为二线治疗，叠加目前潜在竞品众多，诺诚健华的业绩持续性仍待考验。

此外，近一年内，该公司已通过上市、定增等方式募资近55亿港元。在募资使用率较低，且资金十分充裕的前提下，却仍用与前两次的募资相似的理由来科创板上市募资，着实让人难以信服。

（全文3204字）

【参考资料】

《诺诚健华医药有限公司聆讯后资料集》（港股IPO申报稿）

《诺诚健华医药有限公司根据一般授权发行新股份》

《诺诚健华医药有限公司2021年中期报告》

《诺诚健华医药有限公司首次公开发行人民币普通股A股股票并在科创板上市招股说明书》（申报稿）