一款国产ED新药的商业化样本：单品放量与矩阵延展

唐洛

2026-09-17 12:02:25

来源: 时代在线

公益论坛背后，男性健康赛道的产品逻辑与增长约束。

9月16日，“第一缕阳光·健康中国行”关爱男性健康科普论坛在北京举行。论坛由北京陆士新医学基金会主办，北京中西医结合学会承办，苏州旺山旺水生物医药股份有限公司公益支持。

对关注港股创新药的投资人而言，这场论坛的看点在于：它把一个常被简化为“营销驱动”的品类，还原成了产品、证据与渠道协同的商业命题。

产品：从天然产物出发的1类新药

论坛学术分享环节，中国中医科学院西苑医院男科主任郭军教授以《中医药传承与创新：从淫羊藿活性成分到新一代PDE5抑制剂的研发》为题，复盘了昂伟达®（盐酸司美那非片，研发代号TPN171）的研发路径。

公开资料显示，该药由旺山旺水与中国科学院上海药物研究所、中国科学院新疆理化技术研究所等单位合作研发，是全球首个以天然产物淫羊藿黄酮为先导结构、完全由中国科学家从头设计并经国人大规模临床验证的PDE5抑制剂1类新药，于2025年7月8日获国家药品监督管理局批准上市，用于治疗勃起功能障碍。

临床证据方面，发表于《Journal of Sexual Medicine》2026年第23卷第6期的II期研究（DOI：10.1093/jsxmed/qdag075，NCT04479917）为多中心、随机、双盲、安慰剂对照设计，入组255例；5mg、10mg、20mg剂量组IIEF-EF评分分别为9.7、9.2、9.5，安慰剂组为5.5（P<0.001），不良反应多为轻中度，研究支持开展III期确证。

放量：数字渠道与学术渗透的组合

原创新药在中国市场面临的典型难题是“认知—处方—购买”链条割裂。据公开信息，该产品采用了“数字化＋即时零售＋线下学术”的组合打法：线上覆盖六大主流电商平台及近2万家O2O门店；线下通过与泌尿外科、男科专家开展学术合作，带动医院处方引流和连锁药店动销。公司方面公开表示，计划到2026年底覆盖全国200个地级市的主要连锁。

业绩提供了初步验证。据公司2026年中期业绩公告，当期收入约1.318亿元，同比增长693.7%；毛利率由70.2%升至89.4%；期内亏损同比收窄29.7%。其中昂伟达®上半年贡献收入约1.08亿元，已进入江苏、上海等11个省级市场、覆盖医院216家。

值得注意的是，单个适应症的天花板与放量节奏，取决于两件事：一是患者认知改善带来的就诊率提升，二是渠道覆盖的纵深。前者是慢变量，后者是快变量。

矩阵：“ED＋PE”与三大赛道平衡

据公司披露，旺山旺水目前拥有10个创新药管线，其中2项处于商业化阶段、6项处于临床阶段、2项处于临床前阶段，覆盖病毒感染、神经精神及生殖健康三大治疗领域。

在男性健康方向，除已商业化的昂伟达®外，早泄（PE）适应症候选药物VV913拟启动II期临床，意在形成“ED＋PE”产品矩阵；神经精神方向的LV232（双靶点5-HTT/5-HT3，重度抑郁症）II期临床预计2026年下半年完成；抗病毒方向的民得维®（VV116）已在推进婴幼儿RSV感染等适应症拓展。公司高管在公开访谈中把这一策略概括为“抗病毒做宽、神经精神做深、男性健康做透”。

约束：认知门槛与合规边界

男性健康品类的特殊性在于，它同时受制于临床需求与认知门槛。论坛解读的《2026男性健康科普传播白皮书》指出，男性健康呈现“风险更高、行为更差、利用更少”的结构性错位，ED在“高患病、低就诊”之间存在巨大的科普空白，并特别指出ED是全身健康的“哨兵”与“风向标”。

与此同时，该品类的传播合规要求严格。作为公益支持单位代表，旺山旺水董事长田广辉在致辞中表示，企业成立于2013年，专注病毒感染、神经精神及生殖健康三大领域，希望用创新药的力量回应千万家庭对健康生育的期盼；支持这场活动不是一次简单的公益参与，而是企业使命的延伸。

从投资逻辑看，这类标的的关键变量是：就诊率提升的斜率、渠道覆盖的深度、以及产品矩阵能否把单点需求延展为长期管理场景。