线上保健品合规漏洞多，NMN在国内尚未获许可

黄欢欢

2024-09-12 14:42:29

来源: 消费者报道

“不老药”有效性仍待验证

近日，有消费者向《消费者报道》爆料称，在阿里健康大药房海外店购买的保健品疑似不合规，几经波折才成功退货退款，举报维权难。

经了解，该曝料人购买的保健品为NMN，主要功能为抗衰老。目前，中国允许保健品声称的保健功能包括补充维生素、矿物质、增强免疫力、抗氧化、改善记忆等29种，抗衰老并不在上述允许声称的保健功能范围。那么，NMN相关产品在我国是否合法？其宣称的功能是否确有其事？

平台自营也售假？

“现在大平台也信不过了。”近日，来自广州的吴先生向《消费者报道》投诉，6月底他在阿里健康大药房购买了一盒NMN保健品，收到货后却发现是假货。

据吴先生回忆，当时他在收到商品后，习惯性地第一时间查看包装标签等信息，但是翻遍所有包装都未看到原产地、制造商等相关内容，让他产生疑虑。

疑点一，瓶身正面包装上印有“FDA”（美国食品药品监督管理局）标识，但背面包装上的条形码却并非是美国对应的“00-09”条形码前缀，而是“850”为前缀的条形码。查询后得知该前缀的条形码对应国家是古巴。“既然是古巴的出产地，为何包装上要标识美国食药监局？”吴先生质疑道。

疑点二，FDA曾发布公告，FDA商标用于美国食品药品监督局官方用途，未经书面授权，不允许私营企业擅自使用FDA商标。那吴先生购买的保健品包装上印有“FDA”标识，该生产经营商是否涉嫌违法违规？

疑点三，鉴于产品包装多处印有“FDA”“GMP”等美国机构的标识，如果该产品为美国生产，则该产品不符合美国食药监局法规。因为自2022年10月，FDA已禁止NMN作为膳食补充剂（保健品）进行生产经营。

值得一提的是，吴先生购买的该款产品由中国香港发货，据当地《食物及药物（成分组合及标签）规例》，预先包装的食物必须标识制造商或包装商的全名或商业名称及其注册/主要办事处的全址。

即便产品包装不标识上述信息，香港经销商或制造商也须以书面形式向香港主管部门报备，并在产品包装处标识原产国家或原产国代码、香港经销商名称及地址等相关信息。

《食物及药物（成分组合及标签）规例》节选内容

在意识到手中的商品可能是假货后，吴先生第一时间联系上阿里健康大药房求证，但客服反复称产品为正品，可通过包装上的防伪码进行验证，并提供了海关报关单，称产品经过正规报关程序。

“报关单只能证明产品的确是由中国香港关口进入到国内，但并不能证明这个产品合法合规。”吴先生对记者表示，对于不合规的产品，出于安全性的考虑，他不敢贸然吃进肚子。同时，他还称已向相关监管部门举报阿里健康大药房售假。

（受访者提供）

两周后，即8月30日，《消费者报道》记者再次联系吴先生得知，阿里健康大药房已经同意他的退货退款申请，但给出的理由十分含糊，对于他质疑的产品不合规、售假等问题，卖方及平台方只字不提。

（受访者提供）

对此，从事跨境电商保健品销售的曾女士对记者称，自从FDA不允许NMN作为NDI（新膳食成分）进行备案申请后，跨境电商平台已下架一批原产地为美国的产品。中国香港作为贸易自由港，一般而言，只要产品符合某国的法规就允许在当地生产经营。因此，部分公司会选择在中国香港注册子公司，并将工厂搬到当地进行生产。

NMN在国内合法吗？

NMN全称β-烟酰胺单核苷酸，是一种存在于人体内及某些食物中的物质。该成分作为烟酰胺腺嘌呤二核苷酸（又名NAD+）的补充剂，其功能主要通过在体内转化为NAD+实现。而NAD+广泛参与体内各种生物反应，包括细胞死亡、衰老基因表达、DNA修复等，对人体健康与长寿发挥作用。

2013年，哈佛医学院David Sinclair教授的科研团队发现，通过口服NMN，可以有效提高细胞内的NAD+含量；随后，2016年，华盛顿大学今井真一郎教授的研究团队给小鼠喂食NMN后，发现它们血浆中的NMN水平快速升高，并且可以被生物体快速吸收并转化成NAD+。

此后，陆续有研究或报道指出NMN的抗衰老功效和对人体健康的益处，甚至有人直接称NMN为“不老药”。

在全球范围内，NMN在欧盟、日本被允许作为食品原料进行添加销售，相当于维生素B3的补充剂。加拿大对于NMN的管理则是作为天然健康产品（由卫生部批准的药品申请许可）进行监管。

在美国，NMN作为膳食补充剂目前是通过企业自我确认GRAS(Self-affirmed GRAS)来执行，其合法权威性可能会被质疑。近年来，有不少企业尝试向FDA提交NDI申请，但结果大部分都是不予批准，理由为“没有足够的证据证明NMN的安全性”。

2022年10月，FDA直接将NMN排除在膳食补充剂成分定义之外，理由为“NMN已作为潜在的药物正在接受临床试验，因此它不能作为膳食补充剂出售”。

那NMN可以在中国生产经营吗？

针对该问题，市监局食品经营安全监督管理司工作人员对《消费者报道》记者表示，目前NMN在我国未获得保健食品、食品添加剂和新食品原料许可。按照《食品安全法》的规定，在我国境内NMN不能作为食品（含保健食品、食品添加剂）进行生产和经营。

此外，上述市监局工作人员还指出，根据《关于完善跨境电子商务零售进口监管有关工作的通知》（商财发〔2018〕486号）规定，从跨境电商平台进口的商品无需在国内注册备案，只要产品已纳入跨境电商零售进口商品清单便可进行销售。

从今年4月17日海关总署发布的《关于跨境电商渠道购买含NMN成分食品的风险提示》可以看到，我国海关允许NMN相关产品通过跨境电商渠道进口。

不过，北京中医药大学卫生健康法学教授邓勇曾公开表示，近年来，NMN产品因被市场追捧为“长寿药”或“不老药”引发关注，但其安全性和有效性尚未得到充分验证，因此监管部门紧缩相关产品销售渠道，以避免消费者受到虚假宣传的误导，保护消费者的权益。

记者走访了线下多家药房，均未发现NMN的身影，但在多家电商平台发现有NMN在售。以淘宝为例，记者在搜索栏输入“NMN”关键词，可以看到众多含NMN成分的产品，品牌包括金达威、LIFEGENE生命基因、GLGFAS、FMUKE福迈克、GNO等，原产国/地包括美国、日本、澳大利亚、中国香港等。以60粒/瓶装规格产品为例，含NMN成分的产品销量在1~2000+，销售价格在47元~12888元。

《消费者报道》注意到，还有商家在该平台出售NMN原粉。点开链接可看到标题或商品选项处提示“可代灌”“出口美国”等关键词，商品图片详情还可看到“食品级”“食品添加剂”等字眼，且该类链接的销量在百位数以上。

对此，福建旭丰律师事务所律师林炎杰对记者表示，NMN类产品通过跨境电商进口的，可以正常销售，但由于NMN及相关产品在我国食品、保健品领域尚未获得相关许可，因此在国内生产、销售上述产品涉嫌违反《食品安全法》。建议消费者在购买相关产品时保持理性，注意查看产品批文及生产厂家信息，核实情况后再行购买，避免权益受损。