一品红创新药AR882进入全球Ⅲ期临床试验
2023-08-22 09:17:07
来源: 时代在线
8月21日，一品红(300723.SZ)发布公告，公司参股公司Arthrosi就创新药AR882与美国食品药品监督管理局（FDA）EOP2会议沟通完毕。
FDA书面反馈支持Arthrosi在研药物AR882按计划推进全球Ⅲ期临床试验。
AR882是一品红与美国Arthrosi公司合作研发的1类创新药，是一种高效选择性的新一代尿酸转运蛋白(URAT1)抑制剂，旨在通过抑制对尿酸重吸收使尿液尿酸盐排泄正常化，从而降低血清尿酸(sUA)水平，用于痛风治疗。
AR882已完成的全球Ⅱb临床试验数据显示：“AR882具有快速吸收且长半衰期的药代动力学特征，每日一次给药可快速且持续降低sUA，且安全性、耐受性良好。此外，AR882对包括Ⅱ型糖尿病患者在内的不同程度肾功能损伤的患者表现出良好的有效性和耐受性”。
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