抱上百时美施贵宝“大腿”,百利天恒连亏3年后预盈36亿,正冲刺港股二次上市

杜苏敏
2025-01-21 18:18:42
来源: 时代周报
1月21日,百利天恒股价报收193.71元/股,较24.7元/股的发行价上涨684.25%,成为生物医药板块近年来为数不多股价大幅上涨的药企。

连亏三年后,百利天恒(688506.SH)实现扭亏为盈。

1月20日晚,百利天恒发布业绩预告,经公司财务部门初步测算,预计2024年度实现营业收入为58亿元左右,与上年同期相比将增加52.38亿元左右,同比增加约932.27%;预计实现归母净利润36亿元左右,上年同期为亏损7.80亿元。

对于业绩大幅增长的原因,百利天恒表示,主要系公司于报告期内收到核心产品BL-B01D1(EGFR×HER3双抗ADC)的海外合作伙伴百时美施贵宝(BMS)基于合作协议支付的8亿美元不可撤销、不可抵扣首付款,导致公司营业收入大幅增加所致。

百利天恒成立于1996年,早期以化学仿制药和中成药业务起步,2011 年开始布局全球创新生物药领域。2023年1月,百利天恒登陆科创板,发行价为24.7元/股,募集资金9.88亿元。据百利天恒发布的招股书显示,当时,公司收入全部来自于化药制剂与中成药制剂业务板块,创新生物药业务板块尚未产生收入。

图片来源:图虫创意

出海拉动业绩大幅增长

BL-B01D1是百利天恒自主研发的可同时靶向EGFR和HER3的双抗ADC药物。据百利天恒介绍,EGFR和/或HER3在大多数上皮肿瘤中呈高表达,BL-B01D1单药在多个上皮肿瘤适应症中均表现出强烈的疗效信号,特别是在非小细胞肺癌、小细胞肺癌、鼻咽癌、食管鳞癌、乳腺癌后线患者中,已表现出潜在的突破性疗效。

截至目前,BL-B01D1正在中国和美国进行超过20项针对多种肿瘤类型的临床试验,其中有7个BL-B01D1单药用于癌症后线治疗的临床试验已进入III期阶段。此外,BL-B01D1已有5项适应症被国家药监局药审中心纳入突破性治疗品种名单。

2023年12月,百利天恒以8亿美元首付款、潜在总价值最高达84亿美元,将BL-B01D1授权给BMS,成为我国首款成功出海的双抗ADC药物,同时也创下国内创新药License-out(海外授权)交易的首付款及总交易额双项记录。与此同时,百利天恒的股价也迎来暴涨。在与BMS达成交易的消息发布当日,百利天恒即拿下涨停板。

2025年1月21日,百利天恒股价报收193.71元/股,较24.7元/股的发行价上涨684.25%,成为生物医药板块近年来为数不多股价大幅上涨的药企。百利天恒创始人兼董事长朱义也因此身价暴涨,2024新财富500创富榜发布,朱义以417亿元登榜,排名63位,被赋予“科创板首富”的称谓。

时代周报记者注意到,早在2024年一季度,百利天恒即收到BMS的预付款,这也是百利天恒创新药板块首次创收。据百利天恒2024年半年报披露,创新药的商业拓展(BD)收入 53.32亿元。

按此计算,刨去来自BMS的预付款收入,百利天恒2024年来自主营业务的收入仅4.68亿元,上年同期公司主营业务(化药制剂、中成药制剂)的收入约5.6亿元。对于上述两大板块业绩下滑的原因,1月21日,时代周报记者以投资者身份联系百利天恒证券部,相关人士表示,具体的数据尚未出来,公司后续会在正式披露的年报中解释相关原因,如产销量等。

实际上,受药品集采、市场需求变化等因素影响,百利天恒过去几年的业绩一直处于下滑状态。招股书及财报数据显示,2021-2023年,百利天恒实现营业收入7.95亿元、7.02亿元和5.60亿元,净亏损金额分别为1.08亿元、2.82亿元和7.80亿元。

对于公司在化药制剂、中成药制剂、创新药三大板块的战略规划及是否存在侧重,前述百利天恒证券部相关人士表示,公司仿制药板块及创新药板块都在正常进展中,其中,仿制药板块也一直在取得新的注册批件,“两边都在发展,但创新药板块就是投入会更大。”

加紧冲刺港股IPO

值得一提的是,百利天恒近来也在冲刺港股IPO。2024年7月,百利天恒在港交所递交了IPO申请,联席保荐人为高盛、J.P.Morgan、中信证券。同年12月,百利天恒透露,其港股IPO计划已获得中国证监会的备案批准。此次发行将在香港联合交易所进行,预计发行不超过2427.1万股境外上市普通股。

据百利天恒港股招股书,2014年,其在美国西雅图创建了SystImmune公司,并开始研发BL-B01D1。十年来,百利天恒构建起了ADC药物研发平台,研发了包括BL-B01D1在内的已进入临床阶段的6个ADC创新药物管线。此外,公司还搭建了创新多特异性抗体药物研发平台,研发包括GNC-077在内的已进入IND或临床阶段的4个GNC创新多特异性抗体药物管线,并已开展10项临床研究。

过去几年,ADC无疑是医药行业的“风口”赛道。2019年,由第一三共和阿斯利康联合研发的德喜曲妥珠单抗(DS-8201)获美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,随后,仅用三年时间就实现年销售额突破十亿美元,成为一款重磅炸弹药物。

与此同时,ADC赛道逐渐升温,一直到2023年,国产ADC彻底爆发,重磅交易不断。据《医药经济报》统计数据,仅2023年,中国 ADC 药物就完成了 15 笔出海交易,总计超 234.8 亿美元(约合人民币 1698 亿元,不含两项未披露具体金额的交易),而这一年所有中国医药出海交易事件共 53 件,交易金额 425.9 亿美元,ADC 占比已过半。

2024年3月,朱义在接受媒体访谈时表示,2024年的生物医药行业,ADC赛道一定是一个风口。在他看来,ADC这个药物类型会在未来一二十年彻底改变肿瘤治疗的格局。“美国的很多大公司都认为,未来十年、二十年的肿瘤治疗的基础药物不是免疫药物,而是ADC药物或是RDC药物。”他表示。

对于赴港上市的原因,百利天恒曾表示,赴港上市为进一步助力上市公司国际化业务的发展,更好地利用境内境外融资平台,夯实公司快速发展的资金储备。同时,可支持公司众多创新产品在欧、美、日及其他国际市场的全球开发,大力推动实施公司成长为在肿瘤用药领域具有优势跨国药企(MNC)的战略。

对于公司赴港上市的进展情况,前述百利天恒证券部相关人士表示,目前公司已通过港交所上市聆讯,预计年后会找适合的发行窗口,公司会陆续发布相关进展。

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