出售美、英细胞治疗业务，药明康德“拆弹”，生物安全法案余波未了？

杜苏敏

2024-12-25 19:30:01

来源: 时代周报

对于2025年美国会否重新引入《生物安全法案》，仍是未知数。

12月24日晚间，药明康德（603259.SH；02359.HK）发布公告称，公司间接全资子公司WuXi ATU （Ireland）Holding Limited、WuXi ATU（Hong Kong）Limited与Altaris LLC（包括其所控制的主体，下称“Altaris”）于美国时间12月24日签署《股权购买协议》（SHARE PURCHASE AGREEMENT），分别将其持有的 WuXi Advanced Therapies Inc.（WuXi ATU业务的美国运营主体，下称“Advanced Therapies”）全部股权及Oxford Genetics Limited（WuXi ATU 业务的英国运营主体，下称“Oxford Genetics”）全部股权以现金对价方式转让给Altaris 。

WuXi ATU是药明康德旗下专注于细胞和基因疗法（CGT）的CTDMO（合同测试、研发与生产），Altaris 则是一家设立于美国的专注于医疗保健行业的股权投资基金。当晚，Altaris官网发布消息，交易完成后，Advanced Therapies将更名并设在美国总部，作为Altaris的全资投资组合公司运营。

此外，Altaris强调，本公司拥有20多年的医疗保健公司所有者记录，其中包括11家制药行业的制造商，完全有能力支持Advanced Therapies进入下一阶段的增长。

自2024年10月以来，伴随《生物安全法案》修订风波持续发酵，关于药明康德拟出售海外资产的消息就接连不断。10月8日，药明康德在发布的自愿性公告中回应道，截至本公告日，公司并未就出售其WuXi ATU业务形成任何决议，亦并未与任何相关方签署任何有约束力的实质性协议。公司最终是否选择出售WuXi ATU业务或者保留并执行使该业务得以持续运营的其他选项均存在不确定性。

然而，时隔两个多月，药明康德最终还是选择了出售WuXi ATU美国及英国业务。一方面，从业绩上来看，WuXi ATU业务确实受到了《生物安全法案》的影响有所下滑；另一方面，虽然药明康德多次强调公司业务不涉及人类基因组数据收集，但彻底剥离则有望减少外界的疑虑。

时代周报记者注意到，自2024年一季度开始，药明康德WuXi ATU业务的营收就开始出现下滑。财报数据显示，2024年前三季度，WuXi ATU业务实现营业收入8.53亿元，同比下降17.04%，占总营收比例为3%。对于上述业务业绩下滑，药明康德在半年报及三季报中均提到受美国拟议法案影响，新签订单不足的因素，此外还包括商业化项目仍处于放量早期阶段，以及部分项目延迟或因客户原因取消等原因。

对于本次出售WuXi ATU业务，药明康德强调，本次交易不会对公司业绩和经营状况产生重大影响。据其披露的最新数据显示，2024年1至11月内，Advanced Therapies、Oxford Genetics合计营业收入约合人民币9.8亿元（未经审计），占公司最近一个会计年度经审计营业收入的2.4%。

此外，药明康德强调，公司管理层认为本次交易可确保所有迫切需要WuXi ATU细胞治疗服务的客户和患者得到不受中断的服务和及时救治，同时WuXi ATU美国和英国业务的相关科学家、技术人员和其他员工可继续为实现“让天下没有难做的药，难治的病”的使命持续工作。

时代周报记者注意到，里昂证券也曾在发布的报告中指出，由于CGT业务对美国《生物安全法案》高度敏感，且过去几年的增长速度低于预期，因此药明康德出售该业务对公司影响正面。

除了药明康德外，药明生物（02269.HK）也在今年10月初被传出已聘请顾问帮助评估买家对其欧洲部分生产基地的兴趣，前者在欧洲拥有德国和爱尔兰的生产基地。不过，对于外界认为此举或与《生物安全法案》有关的猜测，药明生物很快予以否认，相关人士在接受媒体采访时强调，“这是我们的例行评估，目前尚无定论。出售资产的考虑与美国的《生物安全法案》没有关系。”

《生物安全法案》包括众议院法案H.R.8333和参议院法案S.3558。在最开始被提出的时候，《生物安全法案》即以“保护基因数据和国家安全”为由，拟限制美国企业与中国特定的生物技术公司进行合作。2024年1月，在美国参众两院先后提出《生物安全法案》草案后，风波便持续发酵，并搅扰着相关企业及国内市场的神经。

药明康德、药明生物、华大智造（688114.SH）也曾多次对外强调，未在其全球任何业务中收集人类基因组数据。华大智造甚至直言，该法案基于不正确的信息和毫无根据的指控，反而帮助了一家占据全球基因测序仪市场高份额的美国公司，在美国市场消除市场竞争。“我们呼吁，美国基因测序仪行业的垄断行为不应该被忽视，因为这样会扼杀创新，增加成本，不利于基因科技造福全人类。”其强调。

然而多次的回应、抗议并未阻碍《生物安全法案》持续进展，坏消息一次次来临。2024年3月，参院版的《生物安全法案》草案以11：1的票数获得通过；5月，众院版《生物安全法案》以40:1的投票结果获听证会通过；9月，众院版《生物安全法案》仍以306:81的结果高票获得通过。

好在近一个月来，《生物安全法案》“搁浅”让市场紧绷的神经终于松了口气。12月7日，美国国会参众两院军事委员会公布2025财年国防授权法案（NDAA）最终文本，《生物安全法案》未被列入其中。受此影响，12月9日，药明康德、药明生物股价均出现大幅上涨。

12月18日，美国国会公布了可能进行审议的2025年持续拨款和延期法案（CR法案），《生物安全法案》亦未被纳入其中，也未出现药明生物、药明康德和华大智造等药企的名称。

目前，业内普遍认为，12月7日的结果已经表明，《生物安全法案》通过NDAA快速立法的途径失败，而《生物安全法案》实现单独立法的成功率也非常小。但对于2025年美国会否重新引入《生物安全法案》，仍是未知数。