平均减重17%，减重版司美格鲁肽正式上市，诺和诺德：销售价格将参考省挂网价格

2024-11-19 11:26:30

日前，诺和诺德宣布，全球首个且目前唯一用于长期体重管理的胰高糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA）周制剂“诺和盈”正式在中国上市。诺和盈（用于长期体重管理的司美格鲁肽注射液）能够实现平均约17%的体重降幅，并为患者带来超越减重的多重健康获益。诺和盈的安全性和耐受性得到了广泛验证。今年6月，这一药物获得国家药品监督管理局批准上市。

就诺和盈商业化上市后的定价事宜，诺和诺德方面告诉时代财经，“我们已经开始申请诺和盈省级招标挂网，销售价格将参考省挂网价格。”

诺和盈适用于在控制饮食和增加体力活动的基础上对成人患者的长期体重管理，初始体重指数（BMI）符合以下条件：≥30kg/m2（肥胖），或≥27kg/m2至＜30kg/m2（超重）且存在至少一种体重相关合并症（例如高血糖、高血压、血脂异常、阻塞性睡眠呼吸暂停或心血管疾病等）。

从作用机制来看，在肥胖症患者中，诺和盈可以减少饥饿感，增加饱腹感，同时降低食物渴求，达到减少热量摄入从而降低体重。此外，诺和盈通过基因重组技术，在与人GLP-1同源性保持高达94%的前提下，延长半衰期至7天，实现一周一次给药。目前，诺和盈已在全球超过10个国家和地区上市。

除此以外，在全球14项覆盖2.5万超重和肥胖受试者的临床试验（STEP系列研究）以及真实世界数据研究中，诺和盈展现了良好的安全性和耐受性。诺和盈最常见的不良反应为轻中度一过性胃肠道不良反应。

肥胖症已成为全球的重大公共卫生挑战。肥胖症与超过200种疾病相关，例如，心血管疾病、某些类型的癌症、2型糖尿病等。肥胖症是我国第六大致死致残主要危险因素。目前，中国约1.8亿成年人患有肥胖症，且患病率持续攀升。尽管挑战严峻，但公众对于肥胖症作为一种慢性疾病及其带来的健康问题认知不足，对专业的肥胖症诊疗更是了解甚微。

直面肥胖症患者的真实困境，他们的减重之旅面临诸多难以逾越的“关卡”。首先，疾病认知仍存在壁垒。患者常常将肥胖归咎于个人责任，因而自行尝试减重，延误了寻求专业帮助的时机。其次，减重后的代谢适应使得长期维持体重降幅受到限制。ACTION-China等研究发现，中国超过一半的肥胖患者经历过减重后复增的循环，其中不乏多次经历者。此外，从长远来看，肥胖症会降低患者的生活质量，或减少预期寿命。因此，科学的肥胖症治疗势在必行，在达到有效减重的同时，更要关注整体健康的改善、寿命的延长以及患者幸福感的提升。

北京大学人民医院内分泌科主任纪立农教授表示：“肥胖症患者‘互联网式’的减重方式可能造成对身体有害的减重与复胖的‘体重震荡’，甚至因方法不当，导致更严重的健康问题。因此，有临床减重需求的患者应前往正规医疗机构进行评估和诊断，开展科学的减重治疗。肥胖症治疗需着眼患者的整体健康，改善远期结局。当通过生活方式管理无法达到减重目标时，可在生活方式管理的基础上联合包括减重药物在内的医学减重治疗。以GLP-1RA为代表的新型减重药物减重疗效显著且安全性良好，并能给超重与肥胖的个体带来更多健康获益，有望成为未来肥胖症治疗的主要手段。随着诺和盈的上市和临床应用，医学减重治疗的手段将得到进一步的丰富和改进。”

诺和诺德大中国区医药质量部企业副总裁张克洲表示：“诺和诺德在肥胖症治疗领域开展研究已经超过25年。GLP-1RA类药物的诞生为曾经长期徘徊不前的全球减重药物研发领域带来了突破，可以说是拨云见日，改变了肥胖症的治疗方式。我们基于GLP-1RA疗法，打造了稳健的科学根基，还将持续引领创新突破，打造全面的研发管线，以满足肥胖症患者多样化的医疗需求。在中国，依托全面提速的‘中国同创’项目，我们将继续引入全球创新产品和治疗方案，造福中国肥胖症患者。”

对于肥胖症患者来说，长期体重管理需要多管齐下，掌握疾病知识和自我管理技能尤为重要。诺和诺德将通过“1+N”的一揽子服务，为患者的减重旅程提供全方位的长期守护。诺和诺德数字化患者服务平台“诺和关怀”同步推出诺和盈专属版本，为已处方诺和盈产品的患者提供集专业用药指导、疾病教育内容、智能陪伴健康管理工具、“药店地图”功能等定制化服务于一体的一站式健康管理服务平台。

诺和诺德全球高级副总裁兼大中国区总裁周霞萍表示：“诺和盈不仅为肥胖症治疗带来了创新的药物解决方案，更是让肥胖症作为一个健康议题回到公众视野。作为肥胖症治疗领域的先行者、引领者，我们将携手各方，共同帮助更多肥胖症患者。同时，患者的用药安全始终是诺和诺德的首要任务。我们会继续践行责任，关注和呼吁处方药物的合理用药。”

诺和诺德方面对时代财经表示，诺和诺德并未通过任何网络平台（包括电商、社交平台等）销售诺和盈，也并未授权、委托任何第三方在网络平台销售诺和盈。