减重版司美格鲁肽在华获批,诺和诺德已启动药品供应相关流程,效果如何?

张羽岐
2024-06-25 17:16:03
来源: 时代财经
诺和盈能够实现平均17%(16.8kg)的体重降幅。

图片来源:诺和诺德

诺和诺德明星产品司美格鲁肽在中国获批用于长期减重管理。

6月25日,诺和诺德宣布,国家药监局(NMPA)于近日正式批准司美格鲁肽注射液(商品名:诺和盈)的新适应证上市,适用于在控制饮食和增加体力活动的基础上对成人患者的长期体重管理,患者的初始体重指数(BMI)大于等于30kg/m2(肥胖);或在27kg/m2至30kg/m2(超重)之间,且存在至少一种体重相关合并症,例如高血糖、高血压、血脂异常、阻塞性睡眠呼吸暂停或心血管疾病等。

截至目前,司美格鲁肽是全球首个且目前唯一用于长期体重管理的胰高糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1RA)周制剂,能够实现平均17%(16.8kg)的体重降幅。就减重版司美格鲁肽商业化上市情况,诺和诺德告诉时代财经,“自其获批之日起,我们已经按照计划正式启动了药品供应的相关流程,会尽快将这一重磅产品带入中国市场,让肥胖症患者获益。”

近年来,中国肥胖率飙升,肥胖及相关慢性病已成为中国及全球重大公共卫生问题。《中国居民肥胖防治专家共识》显示,当前,中国50%以上的成年人超重或肥胖,至2030年,中国成人(≥18岁)超重/肥胖合并患病率将达到65.3%。

诺和盈的活性成分为司美格鲁肽,延长半衰期至7天,用药方式为一周一次给药。从作用机制看,司美格鲁肽作为GLP-1受体激动剂,通过与GLP-1受体结合并激活受体而发挥作用,帮助患者减少饥饿感,增加饱腹感,同时降低食物渴求,达到帮助患者减少热量摄入从而降低体重。

中国医学科学院北京协和医院临床营养科陈伟教授对外表示:“针对过去20多年间中国批准用于肥胖症治疗的药物非常有限的临床现状,新型医学减重药物可为患者提供安全、有效且便利的治疗选择,能够帮助中国肥胖症患者科学管理体重及相关的疾病风险,提高生活质量。”

司美格鲁肽最早于2017年12月获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,用于辅助饮食控制和运动以改善2型糖尿病患者的血糖控制;2021年6月,美国FDA批准该药物用于肥胖或超重成人的慢性体重管理。截至目前,司美格鲁肽在美国市场的剂型共有3款,分别是Ozempic(注射用降糖药)、Wegovy(注射用减重药)和Rybelsus(口服降糖药)。

在中国,司美格鲁肽注射液(商品名:诺和泰)和司美格鲁肽片(商品名:诺和忻)分别于2021年4月和2024年1月下旬获批上市,用于治疗2型糖尿病。

作为2023年减重领域甚至是医药领域的现象级大单品,司美格鲁肽以迅雷不及掩耳之势席卷全球,药企、资本和减肥人群均对其青睐有加。

时至今日,司美格鲁肽已然成为诺和诺德业绩增长的重要引擎。诺和诺德今年一季报显示,司美格鲁肽支撑起了诺和诺德约2/3的营收,三款相关产品共计实现营收422亿丹麦克朗(折合汇率约60.81亿美元)。其中,司美格鲁肽减肥版Wegovy的销售额达93.77亿丹麦克朗(折合汇率约13.51亿美元),同比增长106%。

GLP-1,即胰高血糖素样肽-1,是一种由人胰高血糖素基因编码,并由肠道L细胞分泌的肽类激素,可以促进胰岛素的合成和分泌,并抑制食欲,延缓胃内容物排空等。在司美格鲁肽的蝴蝶效应下,无论是国际市场还是国内市场均在推动GLP-1相关产品的造富运动。

来自高盛的报告提到,到2028年,服用GLP-1药物的美国人可能多达6800万,约占美国人口的20%。高盛认为,到2030年,这种潜在的使用规模可能会推动GLP-1药物的营收飙升至4000亿美元,远超一些华尔街机构预测的1000亿美元。

在中国市场,已经有多款GLP-1类药物获批,其中,华东医药(000963.SZ)的生物类似药利拉鲁肽和仁会生物的创新药贝那鲁肽,均已获批降糖和减重两大适应证。礼来制药的明星单品替尔泊肽(商品名:穆峰达;英文名称:Tirzepatide)也于今年5月获得国家药监局批准上市,适用于在饮食控制和运动基础上,接受二甲双胍和/或磺脲类药物治疗血糖仍控制不佳的成人2型糖尿病患者。

通化东宝(600867.SH)、华东医药、恒瑞医药(600276.SH)等多家药企也不甘落后,其中,恒瑞医药目前在研重点产品有3个,分别是口服小分子受体激动剂HRS-7535、GIP/GLP-1受体激动剂HRS9531注射液和胰岛素/GLP-1注射液HR17031。据clinicaltrials官网信息,恒瑞医药已经启动了HRS9531治疗肥胖的多中心、随机、双盲3期临床研究。

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