牵手翰宇药业,押注司美格鲁肽,三生制药杀入千亿美元减肥药市场

杜苏敏
2024-05-29 19:40:47
来源: 时代周报
与此前和阿斯利康的合作不同,这次三生制药将目光从糖尿病市场转向了减重市场。

继去年放弃与阿斯利康合作的两款GLP-1药物的商业化之后,三生制药(01530.HK)在GLP-1领域又有新动作。

5月28日晚间,三生制药宣布,旗下子公司浙江三生蔓迪药业有限公司(下称“三生蔓迪”)与翰宇药业(300199.SZ)就司美格鲁肽注射液产品达成合作。根据双方前述的协议,三生蔓迪将根据协议约定向翰宇药业支付最高人民币2.7亿元里程碑付款,其中包含人民币4500万元的临床前技术成果对价款;此外,三生蔓迪还将向翰宇药业支付独家采购价以及销售提成。

三生蔓迪则将获得翰宇药业合作产品的临床前技术研究成果,并委托其提供临床研究及注册申报工作,以成为司美格鲁肽注射液(减重适应证)在特定区域的药品上市许可持有人(MAH),获得该产品的独家市场营销权,并负责其在区域内的商业化;同时,三生蔓迪将委托翰宇药业负责司美格鲁肽注射液(减重适应证)的独家生产和供应。

此外,产品上市后,三生蔓迪将根据每个自然年度中合作产品在区域内的净销售额情况,以该净销售额所计算出的毛利为基础,向翰宇药业支付两位数销售提成。

司美格鲁肽是诺和诺德开发的一款人胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂。仅2024年一季度,司美格鲁肽就在全球大卖超400亿元,其中,司美格鲁肽减肥版Wegovy的销售额约98亿元,同比增长106%。

目前诺和诺德的司美格鲁肽产品在国内仅获批了降糖适应证。今年3月,诺和诺德曾对外透露,司美格鲁肽减重适应证预计今年在中国获批。排除专利失效因素影响,原研司美格鲁肽在中国的专利将在2026年面临到期,在巨大的商业前景吸引下,国内已有十余家药企布局司美格鲁肽生物类似药研发。

图源:图虫网

这不是三生制药在GLP-1领域的首次布局。2016年10月,三生制药曾与阿斯利康就两款GLP-1药物艾塞那肽注射液(商品名:百泌达)、艾塞那肽缓释制剂(商品名:百达扬)达成合作,总交易额约合人民币6.7亿元,协议有效期为20年。然而,时隔不到8年,三生制药就选择终止这一合作。

对于合作被叫停的原因,外界普遍认为,由于国内糖尿病领域市场竞争激烈,上述两款产品在国内的销售并不乐观。

与此前和阿斯利康的合作不同,这次三生制药将目光从糖尿病市场转向了减重市场。双方签署的协议约定,翰宇药业与三生蔓迪共同合作开发、独家供应/采购、销售分成司美格鲁肽注射液(减重适应证)。

5月29日,就双方仅就减重适应证达成合作的考量,以及如何看待当前国内司美格鲁肽药物的研发竞争情况等问题,时代周报记者向三生制药与翰宇药业方面分别发去采访提纲,截至发稿,未获回复。

近年来,在米诺地尔酊上的成功让三生制药在渠道上的优势格外突出。三生制药董事长娄竞在本次合作中也强调,此次合作中三生蔓迪将充分发挥线上线下营销网络优势,与翰宇药业携手拓展市场。据其介绍,截至2024年初,公司旗下蔓迪米诺地尔酊累计销量已超过4000万瓶,荣登2023年OTC皮肤类化药榜首,拥有庞大的用户基础。

2001年,米诺地尔酊(商品名:蔓迪)作为中国内地首个非处方脱发药品上市,用于治疗雄激素性脱发和斑秃。三生制药2023年年报显示,报告期内,蔓迪收入同比增长约25.8%。蔓迪线上布局也从阿里、京东等传统电商平台,持续向抖音商城、小红书等新电商平台扩展。

而据中国药学会的数据,2023年,按销售额计,蔓迪在中国内地米诺地尔酊市场已拥有72.6%的市场份额,占主导地位。

市场对此次双方合作的反应并不热烈。5月29日,翰宇药业收跌3.08%,报收12.29元/股;三生制药收跌2.04%,报收6.24港元/股。

有从事GLP-1研发的业内人士向时代周报记者分析指出,翰宇药业旗下的司美格鲁肽注射液研发尚处在早期阶段,后续能否上市存在不确定性。“此外,国内现在布局司美格鲁肽或GLP-1药物减重适应证的企业已经很多了,未来市场竞争的激烈程度可以预见。单从速度看,翰宇目前的优势并不突出。”该人士表示。

2023年12月,翰宇药业首次宣布旗下司美格鲁肽注射液获得临床试验,彼时获批临床的适应证为治疗II型糖尿病。2024年4月18日,翰宇药业再次宣布,司美格鲁肽注射液减重适应证临床试验获批。

翰宇药业在公告中也提示称,本品获得国家药监局批准的临床试验批准通知书,是本品研发的阶段性成果, 后续研究进程、研究结果和未来产品市场竞争形势均存在诸多不确定性。此外,受原研专利保护,目前司美格鲁肽只有原研诺和诺德公司上市,国内同行业有多家公司布局,未来上市后将受到市场、环境变化等不确定因素影响,存在销售不达预期的风险。

减肥药市场需求巨大,高盛估计,2030年全球减肥药市场规模可能飙升至1000亿美元。叠加司美格鲁肽的吸金效应,药企纷纷跑步进场。据时代周报记者不完全统计,除翰宇药业外,目前国内还有九源基因、丽珠集团(000513.SZ)、联邦制药(03933.HK)、石药集团(01093.HK)、宸安生物、倍特生物6家企业获批司美格鲁肽注射液减重适应证临床试验。除此之外,华东医药(000963.SZ)、华润双鹤(600062.SH)、万邦医药(301520.SZ)、正大天晴、齐鲁制药、惠升生物、质肽生物、特瑞药业等多家药企也在布局司美格鲁肽生物类似药。

其中,进展最快的为九源基因。4月3日,国家药监局药品审评中心(CDE)官网显示,九源基因递交的司美格鲁肽注射液“吉优泰”上市申请获得受理,成为中国内地第一个申报上市的司美格鲁肽生物类似药。

此外,包括华东医药、丽珠集团、联邦制药、石药集团、正大天晴等多家企业的司美格鲁肽生物类似药物已推至三期临床。

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