最高可达22亿美元!拿下瑞士药企阿尔茨海默病疫苗,武田制药再战研发“死亡谷”

张羽岐
2024-05-15 07:30:01
来源: 时代财经
一边“瘦身”,一边“买买买”。

图片来源:图虫创意

在2023年停止了阿尔茨海默病(Alzheimer's Disease,AD)候选药物DNL-919的临床开发之后,跨国药企武田制药(Takeda Pharmaceutical)又开始在该赛道上发力。

5月13日,武田制药与一家致力于神经退行性疾病精准医疗的瑞士生物制药初创公司AC Immune达成合作,合作内容就AC Immune所开发的一款阿尔茨海默病疫苗ACI-24.060展开。

据AC Immune发布的官方文件显示,双方签订协议后将促成一笔最高可达22亿美元的合约。根据协议条款,AC Immune将获得1亿美元的预付款,如果在此过程中实现所有的里程碑,AC Immune将有资格获得期权行使费以及额外的潜在开发、商业和销售里程碑付款,金额高达约21亿美元。商业化后,AC Immune也将有权获得全球净销售额的两位数分级特许权使用费。

武田制药方面对时代财经表示,“阿兹海默病药物方面的合作是武田制药Global层面的合作。”而就该合作疫苗的开发难度及购买管线等方面的长远规划,截至发稿武田制药暂未回复。

因病因和发病机制尚未明了,阿尔茨海默病相关治疗药物或是疫苗的研发难度更大,不确定性也更高。无数药企纷纷铩羽而归,阿尔茨海默病也因此被视为药企研发“死亡谷”。

ACI-24.060是基于AC Immune公司SupraAntigen平台开发的抗Aβ疫苗,旨在激发针对Aβ寡聚体和焦谷氨酸Aβ的多克隆抗体反应。这些Aβ种类被认为是驱动淀粉样蛋白沉积和疾病进展的重要形态。这一在研产品被认为会有效抑制大脑中斑块的形成,有可能延迟或减缓阿尔茨海默病的进展。

上述文件指出,ACI-24.060目前正在1b/2期试验ABATE中受检视。这项随机、双盲、安慰剂对照的试验旨在评估该免疫疗法在早期AD患者和唐氏综合征成年人中的安全性、耐受性、免疫原性和药效。过往研究显示,唐氏综合征患者罹患AD的风险增高。期权行使后,武田制药将负责下一步的临床开发,并将负责该药物的全球监管活动及商业化。

东部夏令时间5月13日上午,AC Immune 管理层在电话会议上表示,过往他们与包括杨森制药、礼来制药、武田制药等在内的多家跨国药企均有合作,未偿还的潜在里程碑付款总额超过约43亿瑞士法郎(折合当前汇率约为47.38美元)。

“在ACI-24.060开发的关键时刻与武田制药合作,将实现该产品的最大效能,这也将帮助我们的药物快速进入第三阶段。”AC Immune公司的首席执行官Andrea Pfeifer对外称。

武田神经科学治疗领域部门负责人兼全球开发负责人则表示,这一款合作产品利用了新技术,也有潜力为患者提供差异化疗效、安全性和易用性的治疗。他们相信结合AC Immune公司的丰富的经验及武田制药在神经科学药物开发和商业化方面的专业知识将推动这一款产品在阿尔茨海默病中产生影响。

当下,行业寒冬是医药人士常常挂在嘴边的感叹,投融资难、找钱难,连医药“大厂”也在为优化管线,加紧“瘦身”。

据武田制药2023年财年(2023年4月-2024年3月)业务报告显示,公司全年营收为42638亿日元(折合当前汇率约为272.71亿美元),同比增长5.9%,但净利润却同比下滑54.6%。武田制药表示,将通过劳动力优化措施、严格的研发渠道优先顺序以及 DD&T等几个方面来简化组织结构,以提高整个组织的生产力和效率。

据公开资料不完全统计,2023年武田制药共有包括肺癌产品Exkivity、阿尔茨海默病药物DNL-919(ATV:TREM2)等18款药物从管线中剔除。

一方面,药企在砍管线、优化产品、开源节流,但另一方面,药企仍没有放弃购买具有潜力的管线和收购潜力股企业,“买买买”的步伐持续推进。

据业内不完全统计,2023年年内,制药行业10亿美元及以上的并购交易有23笔,主要押注肿瘤,特别是ADC(抗体偶联药物)、慢性病、免疫和罕见病等治疗领域。2024年一季度,葛兰素史克公司(GSK)、阿斯利康等多家跨国药企也在继续推进收购计划。

武田制药在“买买买”的路上也未停歇。

今年4月,武田制药与一家致力于治疗癌症的药物研发公司Kumquat Biosciences(下称“Kumquat ”)达成合作。双方将共同开发和商业化一种新型免疫调节癌症小分子抑制剂作为单一和/或联合疗法。

根据协议条款,Kumquat将授予武田制药独家、全球许可,以开发和商业化选定的小分子抑制剂。武田则承担并资助除了由Kumquat主导的1期试验活动之外的所有开发和商业化活动。Kumquat将获得高达1.3亿美元的近期付款。Kumquat并可能获得超过12亿美元的临床、监管和商业里程碑等款项。

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